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ANTECEDENTES

En Venezuela desde el año 1883, la fiscalización estatal de los medicamentos ha sido una actividad sanitaria establecida en el Reglamento del “Consejo de Médicos”, que expresa: ninguna medicina secreta o patentada podía ser expedida sin haber sido aprobada por dicho organismo. Desde aquella época, medicamentos de dudosa o escasa utilidad terapéutica que presentaran efectos indeseables y/o tóxicos, no eran aceptados para el consumo humano. Desde ese entonces a la actualidad la vigilancia de los medicamentos ha sufrido cambios importantes en el país, para garantizarnos la seguridad; calidad y eficacia de los mismos.

Para el año 1987, se crea el Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) en el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” como unidad de la Gerencia Sectorial de Registro y Control, siendo oficializado dicho centro en el año 1989, ante la necesidad de vigilar las reacciones adversas a medicamentos así como de comprobar la eficacia de los mismos y establecer el balance beneficio - riesgo del medicamento durante su fase de comercialización.

Desde el año 1995 el CENAVIF forma parte del Programa Internacional de Monitoreo Mundial de Reacciones Adversas, del Centro de Monitoreo de Uppsala en Suecia; el cual es el Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (UMC-OMS), donde se debe reportar cuatrimestralmente las Reacciones Adversas de Medicamentos (RAM) que ocurren a nivel nacional y de donde se reciben alertas internacionales de medicamentos.

Actualmente el CENAVIF es el Centro nacional de referencia y organismo integrador de los planes y programas inherentes a la farmacovigilancia; el cual recibe, procesa, evalúa y recomienda las medidas regulatorias en esta materia para el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) a través de la Gerencia Sectorial de Registro y Control y la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.

En marzo de 2009, se crea en el CENAVIF, la Coordinación Farmacéutica, a fin de completar las actividades de farmacovigilancia, con la detección de fallas y desvíos de calidad en medicamentos, con el objetivo de reducir el riesgo que involucra la utilización de medicamentos de calidad subestándar, degradados o falsificados.

Aún los retos mundiales y nacionales en este tema de vital importancia sanitaria son inmensos; más cuando se conoce que los problemas asociados a uso indebido de medicamentos , a problemas sanitarios producto de la desviación de calidad, a los efectos adversos ahora mirados sobre la población general “o el colectivo” que reflejan una verdad mas cercana, de seguridad del medicamento más cuando sabemos que ningún medicamento es 100% seguro.

Que la falsificación de medicamentos es una realidad preocupante.

Que la automedicación se ha expandido de manera alarmante.

Por ello nos esforzamos en mejorar nuestro accionar en este tema y requerimos de la participación decidida de los profesionales de salud obligados éticamente a reportarlos RAMs y de la industria obligada a hacerlo por el cumplimiento de normas regulatorias y al colectivo(usuario de medicamento),por ser el afectado. Ayudarnos será siempre agradecido.

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