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CAMBIOS POST-REGISTRO

Toda modificación efectuada al producto o a las condiciones de comercialización establecidas en el registro sanitario del mismo, deben ser notificadas y autorizadas.

Debe emplear el o los formularios respectivos dependiendo del tipo de modificación a realizar y la clasificación de dicho cambio (IA, IB y II), en función de su impacto sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.

Para las modificaciones Postregistro de Aspectos Farmacéuticos, si su cambio no está abarcado en ninguno de los formularios F-PERC-060 al 066, debe emplear el formulario F-RCPB-038. Recuerde que en caso de dudas puede hacer sus consultas a través del correo divcnpb@gmail.com / divcnpb@inhrr.gob.ve

Vínculo: "Formularios e Instructivos" »

La implementación de cambios en el producto registrado, sin la debida autorización conllevara a la cancelación del registro sanitario correspondiente.

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SITIOS DE INTERES

Sitios de interés recomendados por la Gerencia Sectorial de Registro y Control

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela. Cod. 1041.

Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622 RIF G-20000101-1