El Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF) de Venezuela, fue creado en el año 1987, siendo oficializado en 1988, ante la necesidad de vigilar las reacciones adversas a medicamentos así como de comprobar la eficacia de los mismos y establecer el verdadero balance riesgo - beneficio del medicamento durante el postmercadeo.

El CENAVIF funciona en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" como una Unidad funcional dependiente de la División de Control de Medicamentos y Cosméticos de la Gerencia Sectorial de Registro y Control.

Razones de creación del Centro

Es sabido que unos cuantos ensayos clínicos llevados a cabo para justificar el registro de un medicamento no bastan para revelar las reacciones adversas poco frecuentes, estas reacciones se identifican cuando el medicamento ha sido utilizado en la terapéutica habitual y se ha administrado a un número importante de la población y durante un largo periodo de tiempo. Por esta razón, un programa de farmacovigilancia implementado en nuestros países es de suma importancia para la identificación oportuna de las reacciones adversas que se puedan presentar. En países como el nuestro donde todas las moléculas originales de los fármacos son desarrolladas en otras fronteras, poner en funcionamiento estos programas de farmacovigilancia es prioritario, pues la población donde se han probado estos nuevos fármacos es muy distinta a la nuestra, no solo desde el punto de vista genético sino

que debemos añadirle diferencias como por ejemplo en los hábitos alimenticios.

Conviene, por supuesto, determinar los efectos de un medicamento administrado en condiciones ideales, pero no debemos esperar resultados tan favorables cuanto el medicamento pasa al uso general para tratar pacientes que tal vez no hayan estado representados en los ensayos terapéuticos o que puedan sufrir otras enfermedades y estar sometidos a la acción de otros medicamentos, y que además son objeto de una vigilancia menos estrecha.

No se puede ni debe retrasar el uso general de un medicamento valioso hasta que se conozcan todos sus efectos posibles, lo que confirma la necesidad de su vigilancia post-mercadeo.

En este sentido, la farmacovigilancia no solo se ocupa de la vigilancia postcomercialización del medicamento, sino a la gestión de los posibles riesgos, la prevención de las fallas terapéuticas, la comunicación de la información y la promoción de un uso racional y adecuado del medicamento.

Las reacciones adversas de los medicamentos son de interés en la salud pública, aun cuando son infravaloradas, no tomados en cuenta o no relacionadas con la administración del fármaco por los profesionales de la salud e incluso por algunos pacientes, la identificación y su seguimiento son de suma importancia para controlar la seguridad de los medicamentos, reducir los riesgos de los tratamientos y evitar o acortar los periodos de hospitalización.