La actividad farmacológica y la eficacia terapéutica de los medicamentos actuales se encuentran, a veces, afectadas por su capacidad para provocar reacciones adversas con el consiguiente riesgo para los pacientes. Esta realidad es la causa de una cierta inquietud en relación al empleo de los medicamentos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos, se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta detección de las reacciones adversas provocadas por los medicamentos (RAMs), con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las personas que los utilizan.

La información sobre las RAMs puede generarse por notificación voluntaria de los profesionales de la salud en el ejercicio privado o público, sobre todo por los médicos en la consulta externa u hospitalaria, en centros previamente designados o por aplicación de técnicas epidemiológicas que permitan obtener información sistemática de diversas fuentes.

En Venezuela el Ministerio del Poder Popular para la Salud cuenta con un Sistema Nacional de Farmacovigilancia, cuyo Centro Nacional, llamado Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF), ubicado en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" el cual tiene como finalidad, recibir reportes sobre la detección de Sospechas de RAMs, por parte de los profesionales de la salud y de los Laboratorios Productores, evaluarlas, validarlas y retroalimentar la información.

El desastre de la Talidomida a comienzos de la década de los sesenta, cambió en forma fundamental el desarrollo de la investigación farmacológica. Se introdujeron nuevas y más exhaustivas pruebas de toxicidad en animales, se comenzó a exigir ensayos clínicos controlados como prueba necesaria de eficacia y seguridad de los medicamentos para autorizar

su comercialización. La OMS creó a nivel internacional, el programa de Farmacovigilancia que fue definido como la "notificación, el registro y la evaluación sistemática de las Reacciones Adversas de los Medicamentos que se surten con o sin receta".

La Farmacovigilancia nace como disciplina orientada a la evaluación del uso y los efectos de los medicamentos una vez comercializados, con interés especial en sus Reacciones Adversas, entendiendo por Reacción Adversa a: "aquella respuesta que es nociva y no deseada, y que ocurre a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o la terapia de una enfermedad, o para la modificación de una función fisiológica". La contribución de la Farmacovigilancia a la Salud Pública en estos 40 años de existencia ha sido considerable, aunque algunos fracasos han puesto de manifiesto la necesidad de introducir nuevos métodos de investigación que complementen los ya existentes.

En algunos países del mundo existe Farmacovigilancia como tal, utilizando información generada por Centros de Farmacovigilancia, en otros, la meta es llegar a establecer Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia que les permita:

1. Evaluar la información recibida mediante las notificaciones.
2. Tomar decisiones y/o acciones para evitar mayores riesgos a la salud derivados del uso de los medicamentos.

El Gobierno tiene la responsabilidad de garantizar la calidad seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en el país y de establecer normas para reglamentar no solamente la comercialización, sino también la utilización en pro de la defensa de la salud de los consumidores.  Leer más