REGISTRO SANITARIO

• F-RCPB-017 Solicitud para el Registro Sanitario de Vacunas
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-017
• Anexo I del Instructivo del Formulario F-RCPB-017



• F-RCPB-034 Solicitud para el Registro Sanitario de Hemoderivados y Afines
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-034
• Anexo I del Instructivo del Formulario F-RCPB-034



• F-RCPB-035 Solicitud para el Registro Sanitario de Productos ADN Recombinantes, Anticuerpos Monoclonales y Terapéuticos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-035
• Anexo I del Instructivo del Formulario F-RCPB-035

RENOVACION REGISTRO SANITARIO

• F-RCPB-007 Renovación del Registro Sanitario de Productos Biológicos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-007

LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

• F-RCPB-029 Solicitud de liberación de lote de productos biológicos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-029

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES FARMACEUTICO PATROCINANTE

• Formulario F-PERC-010 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Patrocinante.
• Instructivo F-PERC-010 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Patrocinante.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES FARMACEUTICO ADJUNTO AL PATROCINANTE

• Formulario F-PERC-011 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Adjunto al Patrocinante.
• Instructivo F-PERC-011 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Adjunto al Patrocinante.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES PROPIETARIO

• Formulario F-PERC-012 Cambio Postregistro Aspectos Legales Propietario.
• Instructivo F-PERC-012 Cambio Postregistro Aspectos Legales Propietario.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES RAZÓN SOCIAL

• Formulario F-PERC-013 Cambio Postregistro Aspectos Legales Razón Social.
• Instructivo F-PERC-013 Cambio Postregistro Aspectos Legales Razón Social.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES REPRESENTANTE

• Formulario F-PERC-014 Cambio Postregistro Aspectos Legales Representante.
• Instructivo F-PERC-014 Cambio Postregistro Aspectos Legales Representante.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS LEGALES ALMACÉN

• Formulario F-PERC-031 Cambio Postregistro Aspectos Legales Almacén.
• Instructivo F-PERC-031 Cambio Postregistro Aspectos Legales Almacén.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - INCORPORACIÓN DE ADVERTENCIAS RECOMENDADAS POR LA OMS / OPS

• Formulario F-PERC-015 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Incorporación de Advertencias Recomendadas por la OMS / OPS.
• Instructivo F-PERC-015 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Incorporación de Advertencias Recomendadas por la OMS / OPS.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - INCORPORACIÓN DE ADVERTENCIAS SUGERIDAS POR UNA ORGANIZACIÓN NO GUBERNAMENTAL O SOCIEDAD CIENTÍÍFICA INDEPENDIENTE RECONOCIDA

• Formulario F-PERC-016 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Incorporación de Advertencias Sugeridas por una Organización No Gubernamental o Sociedad Científica Independiente Reconocida.
• Instructivo F-PERC-016 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Incorporación de Advertencias Sugeridas por una Organización No Gubernamental o Sociedad Científica Independiente Reconocida.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - GRUPO ETARIO

• Formulario F-PERC-017 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Grupo Etario.
• Instructivo F-PERC-017 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Grupo Etario.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - INDICACIÓN

• Formulario F-PERC-018 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Indicación.
• Instructivo F-PERC-018 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Indicación.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - PRESENTACIÓN PREVIAMENTE AUTORIZADA A OTRO PRODUCTO FARMACÉUTICO

• Formulario F-PERC-019 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Presentación Previamente Autorizada A Otro Productos Farmacéutico.
• Instructivo F-PERC-019 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Presentación Previamente Autorizada A Otro Productos Farmacéutico.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - NUEVA PRESENTACIÓN

• Formulario F-PERC-020 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Nueva Presentación.
• Instructivo F-PERC-020 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Nueva Presentación.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - RANGO POSOLÓGICO

• Formulario F-PERC-021 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Rango Posológico.
• Instructivo F-PERC-021 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Rango Posológico.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - AGREGAR RESTRICCIONES DE USO

• Formulario F-PERC-022 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Agregar Restricciones de Uso.
• Instructivo F-PERC-022 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Agregar Restricciones de Uso.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - ELIMINAR RESTRICCIONES DE USO

• Formulario F-PERC-023 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Eliminar Restricciones de Uso.
• Instructivo F-PERC-023 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Eliminar Restricciones de Uso.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS CLÍNICOS - VÍA DE ADMINISTRACIÓN

• Formulario F-PERC-024 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Vía De Administración.
• Instructivo F-PERC-024 Cambio Postregistro Aspectos Clínicos - Vía De Administración.

CAMBIO POSTREGISTRO TEXTOS

• Formulario F-PERC-025 Cambio Postregistro Textos.
• Instructivo F-PERC-025 Cambio Postregistro Textos.

CAMBIO POSTREGISTRO ETIQUETA AUTOADHESIVA O IMPRESIÓN PROVISIONAL

• Formulario F-PERC-026 Cambio Postregistro Etiqueta Autoadhesiva o Impresión Provisional.
• Instructivo F-PERC-026 Cambio Postregistro Etiqueta Autoadhesiva o Impresión Provisional.

CAMBIO POSTREGISTRO ASPECTOS FARMACEUTICOS

• F-RCPB-038 Solicitud de Cambio Post-Registro para Producto Biológico Nacional e Importado. Aspectos Farmacéuticos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-038

REPORTE DE DESVIACIONES EN LA CALIDAD

• F-RCPB-023 Reporte de Desviaciones en la Calidad de Productos Biológicos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-023

EVALUACION DE PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA DE ORIGEN BIOLOGICO

• F-RCPB-046 Solicitud de Evaluación de Productos de Tecnología Médica de Origen Biológico
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-046

EVALUACION DE ACCIDENTES EN CADENA DE FRIO

• F-RCPB-022 Evaluación de Accidentes de Cadena de Frío para Productos Biológicos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-022

EVALUACION DE KITS BIOLOGICOS PARA DIAGNOSTICO

• F-RCPB-066 Solicitud para Evaluación de Kit Biológico para Diagnóstico
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-066

AUTORIZACIÓN DE PROTOCOLOS CLÍNICOS PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS

• F-RCPB-064 Solicitud para Autorización de Protocolos Clínicos para Productos Biológicos
• Instructivo de llenado del Formulario F-RCPB-064

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (ALMACÉN)

• F-PERC-038 ALMACÉN
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-038

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (FARMACÉUTICO ADJUNTO AL PATROCINANTE)

• F-PERC-039 FARMACÉUTICO ADJUNTO AL PATROCINANTE
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-039

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (FARMACÉUTICO PATROCINANTE)

• F-PERC-040 FARMACÉUTICO PATROCINANTE
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-040

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (PROPIETARIO)

• F-PERC-041 PROPIETARIO
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-041

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (RAZÓN SOCIAL)

• F-PERC-042 RAZÓN SOCIAL
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-042

Modificaciones de la Solicitud de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Nacionales e importados. Aspectos Legales. (REPRESENTANTE)

• F-PERC-043 REPRESENTANTE
• Instructivo de llenado del Formulario F-PERC-043