División Control Nacional de Productos Biológicos


Productos Biológicos


La presente página web ha sido remodelada con la finalidad de que el usuario tenga la información necesaria disponible y se mantenga actualizado en relación a lo que Productos Biológicos se refiere. En esta página podrás encontrar todo lo relacionado a la División de Control Nacional de Productos Biológicos, perteneciente a la Gerencia Sectorial de Registro y Control: los servicios que se prestan, formularios de servicio, nuestras funciones, como contactarnos, los informes de gestión, nuestras normas y boletines, circulares, las tarifas, las definiciones relacionadas con Productos Biológicos, lo referente a las Cadenas de frio, y audiencias.

Actualmente se encuentran disponibles los Nuevos formularios de cambios legales (patrocinante, adjunto al patrocinante, propietario, razón social, representante, almacén), clínicos (incorporación de advertencias recomendadas por la OMS / OPS, incorporación de advertencias sugeridas por una organización no gubernamental o sociedad científica independiente reconocida, grupo

 

etario, indicación, presentación previamente autorizada a otro producto farmacéutico, nueva presentación, rango posológico, agregar restricciones de uso, eliminar restricciones de uso, vía de administración), textos y etiqueta autoadhesiva o impresión provisional.  Los mismos están en vigencia desde el 17 de Mayo del 2010, tal como fue informado a través de la Circular RC-C-007/2010 de fecha 03 de Mayo del 2010.

Si quiere saber cuáles son los Productos Biológicos que se encuentran registrados en nuestro país y cuáles son los Lotes de vacunas y Hemoderivados liberados, haga clic en los link disponibles en la barra a la derecha de su pantalla.

Podrá encontrar información tanto para el profesional de la salud como para el paciente relacionada a Productos Biológicos. Adicionalmente podrá realizar sus reportes de Reacciones Adversas y Esavis, así como también los reportes de las Desviaciones de Calidad.

 
 
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela.
Cod. 1041. Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622
RIF G-20000101-1