• Ministerio del Poder Popular para la Salud.

• Constitución de la República Bolivariana de Venezuela.
• Ley Orgánica de Salud. Gaceta Oficial N.° 36.579 del 11-11-1998.
• Reforma del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia. Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 4.582 Extraordinario, de fecha 21 de mayo de 1993.
• Reglamento del Decreto de Creación del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel". Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 4.529, de fecha 10 de febrero de 1993.
• Ley de Medicamentos Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 4.529, de fecha 10 de febrero de 2001.
• Ley del Sistema Venezolano para la Calidad, Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº 37.555, de fecha 23 de octubre de 2002.
• Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Revisión Mayo 1998.
• Reglamento de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Revisión Mayo 1998.
• Resolución N° 051 de fecha 17 de Junio de 1992. Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 34.989 de fecha 19 de junio de 1992. (Resolución por la cual se reconoce oficialmente el contenido de las Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos).
• Acuerdos Internacionales.

Para este año se ejecutaron metas físicas por el orden de 46.748 análisis correspondientes a la evaluación integral de vacunas, productos biológicos, Materiales Médicos, Kits biológicos para Diagnóstico y el Programa Nacional de Control de Calidad en Serología de los Bancos de Sangre del país, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y biológicos adquiridos por el Ministerio del Poder Popular para la Salud y los comercializados en el país.

Dentro de los análisis realizados se puede destacar la evaluación de:

• 290 lotes de vacunas y derivados sanguíneos adquiridos por el Programa Nacional de Inmunizaciónes del Ministerio del Poder Popular para la Salud.
• 179 lotes de vacunas y derivados sanguíneos importados para ser comercializados en el sector privado.
• 198 lotes de derivados sanguíneos de elaboración nacional (albumina, factor VIII e inmunoglobulinas) que fueron distribuidos a los hospitales y centros de salud a nivel nacional.
• 16 lotes de vacunas de uso humano elaboradas por el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”.

ACTIVIDADES MÁS RESALTANTES REALIZADAS POR LA DIVISIÓN DE CONTROL NACIONAL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS DURANTE EL AÑO 2009