División Control Nacional de Productos Biológicos
Repote de Desviaciones de Calidad

Definición

Se considera como desviación de calidad cualquier alteración en las características del producto, del envase que lo contiene, su etiqueta o empaque, que sugiera una posible modificación de su calidad.

Formulario e Instructivo

Descripción del Proceso para el Reporte de Desviaciones de Calidad

1. Emplear un Formulario para cada Producto a reportar.

2. Si lo requiere puede efectuar la consulta respectiva al correo electrónico divcnpb@inhrr.gob.ve con exposición clara del caso, para brindarle la asesoria respectiva. Si no dispone de Internet, enviar comunicación al fax 212-6932731 o entregarla en la oficina de Recepción de Biológicos.

 

3. El Formulario debe ser firmado por la persona que efectúa el reporte, e indicar los teléfonos de contacto.

4. Enviar el Formulario a la División de Control Nacional de Productos Biológicos, Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", en la Ciudad Universitaria UCV, detrás del Hospital Clínico Universitario, Los Chaguaramos, Caracas, acompañado de muestras del producto, por vía fax al numero 0212-6932731 o digitalizar el formulario y enviarlo al correo electrónico divcnpb@inhrr.gob.ve.

Estatus de la Evaluación

Puede solicitar información sobre el estatus de evaluación del reporte, al correo electrónico divcnpb@inhrr.gov.ve para lo cual debe indicar el tipo de solicitud y el nombre del producto.

Respuesta a la Solicitud

El resultado de la evaluación es enviado por la División de Control Nacional de Productos Biológicos, al solicitante.

 
 
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela.
Cod. 1041. Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622
RIF G-20000101-1