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REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS Y FALLAS DE CALIDAD DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CENAVIF) adscrito a la Gerencia Sectorial de Registro y Control del INH”RR” es el encargado de la evaluación de los casos de reacciones adversas, para lo cual debe accesar al vínculo:

Reacciones AdversasReporte de Reacciones Adversas a Medicamentos »

Para solicitar la evaluación de casos de desviaciones en la calidad de productos biológicos registrados en el país, deberá emplear el formulario F-RCPB-023 Reporte de Desviaciones en la Calidad de Productos Biológicos » según se indica en el Instructivo » respectivo.

En el caso del Representante del producto, para la entrega de la notificación deberá solicitar una cita, siguiendo el procedimiento indicado en el vinculo “Solicitud de Cita para Entrega de Solicitudes” y cancelar la tarifa de vigilancia postcomercialización establecida en la Gaceta Oficial Nº 39.819 del 13/12/2011.

Para público en general y Entes Públicos, la notificación deberá ser entregada en el Departamento de Recepción y Coordinación de Productos Biológicos, en el 2º piso del Edificio sede.

ACCESOS DIRECTOS

Accesos directos al espacio de la Gerencia Sectorial de Registro y Control

SITIOS DE INTERES

Sitios de interés recomendados por la Gerencia Sectorial de Registro y Control

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela. Cod. 1041.

Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622 RIF G-20000101-1