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RENOVACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO

La vigencia del registro sanitario de especialidades farmacéuticas es de siete (7) años, según lo establecido en las Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.

En caso que el Farmacéutico Patrocinante cuente con un Farmacéutico Adjunto, deberá presentar ante el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, el documento que lo acredite como tal, otorgado por el Titular del Registro Sanitario del Medicamento respectivo.

Al menos 6 meses antes del vencimiento del registro sanitario, el representante del producto a través del Farmacéutico Patrocinante, deberá solicitar la renovación del Registro Sanitario, empleando el formulario F-RCDM-007 Solicitud para Renovación del Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas según se indica en el Instructivo respectivo (VINCULO PARA AMBOS), anexando los recaudos requeridos y cancelar la tarifa respectiva.

La solicitud de renovación del registro sanitario será improcedente en casos de pérdida de la vigencia terapéutica, incumplimiento de las condiciones de comercialización o problemas de calidad, seguridad o eficacia del producto.

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Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622 RIF G-20000101-1