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RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO

La vigencia del registro sanitario de productos biológicos es de cinco (5) años, según lo establecido en la NORMA DE REGISTRO, LIBERACIÓN DE LOTE Y CONTROL DE LOS PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nº N-PERC-001 de fecha 09/12/2008. »

Al menos 6 meses antes del vencimiento del registro sanitario, el representante del producto biológico a través del Farmacéutico Patrocinante, deberá solicitar la renovación del Registro Sanitario, empleando el formulario F-RCPB-007 Renovación del Registro Sanitario de Productos Biológicos » según se indica en el Instructivo » respectivo, anexando los recaudos requeridos y cancelar la tarifa respectiva.

La solicitud de renovación del registro sanitario será improcedente en casos de pérdida de la vigencia terapéutica, incumplimiento de las condiciones de comercialización o problemas de calidad, seguridad o eficacia del producto.

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Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622 RIF G-20000101-1