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TRÁMITES DE EVALUACIÓN INTEGRAL CON FINES DE REGISTRO SANITARIO

La Evaluación Integral de los Productos Cosméticos comprende el estudio documental del expediente y/o el análisis de las muestras, necesario para asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los Productos Cosméticos comercializados en la República Bolivariana de Venezuela. La misma se puede realizar con anterioridad a la obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria o posterior a la misma.

Los requisitos dependerán del tipo de trámite a realizar:

  1. Primera Cita: La primera vez que un Farmacéutico Patrocinante acude a nuestras instalaciones a tramitar una solicitud para un Producto Cosmético, adicionalmente a los recaudos solicitados para el trámite, deberá consignar, por una única vez, original y copia de los siguientes documentos:
    1. Poder que lo acredita como Farmacéutico Patrocinante de la Empresa solicitante del trámite.
    2. Rif actualizado de la Empresa.
    3. Cédula de identidad del Farmacéutico Patrocinante.
  2. Notificación Sanitaria Obligatoria ó Reconocimiento Mutuo: Pasos a Seguir:
    1. Cancele en el banco la tarifa establecida para “Evaluación Integral de Productos Cosméticos” en la Gaceta Oficial Nº 39.819 de fecha 13 de Diciembre de 2011.
    2. Solicite una cita a través de la página Web: www.inhrr.gob.ve
    3. Descargue y complete el Formulario “Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria, Renovación o Reconocimiento Mutuo de Productos Cosméticos”
    4. Coloque en el formulario Timbre fiscal por un monto de 0,02 U.T. e inutilizarlo.
    5. Descargue y complete la hoja de Control de Pago: Formulario Control de Pago para Solicitudes de Productos Cosméticos.
    6. Prepare en una carpeta marrón, tamaño oficio, debidamente identificada con el nombre del producto, los siguientes recaudos:
      • Formulario de “Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria, Renovación o Reconocimiento Mutuo de Productos Cosméticos” con su respectivo timbre fiscal.
      • Cuando se trate de Reconocimiento Mutuo el interesado deberá anexar una copia del Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria del País donde fue notificado.
    7. Consigne el día y la hora señalada, ante el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (INH”RR”), Sección de Recepción Cosméticos, la carpeta preparada según el punto Nº 6, y los siguientes recaudos:
      • Constancia de la cita.
      • Depósito Bancario.
      • Hoja de Control de Pago (original y copia).
    8. Admisión: Para ser admitida a trámite una solicitud de un Producto Cosmético en el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” debe seguir el procedimiento siguiente:
      • El Farmacéutico Patrocinante Presenta los recaudos solicitados de acuerdo al trámite a realizar.
      • El Farmacéutico Receptor revisa los recaudos presentados.
      • Si los recaudos consignados presentan alguna inconformidad, se devolverá el trámite, indicando (por escrito) al Farmacéutico Patrocinante el motivo de la devolución, el cual deberá subsanar la inconformidad y reiniciar el proceso.
      • Si los recaudos consignados están conformes, el farmacéutico receptor le asigna el número correspondiente según sea el trámite.
      • El farmacéutico Patrocinante se dirige a la Caja para que le sea emitida la factura correspondiente y selladas las hojas de Control de Pago.
      • El Farmacéutico Patrocinante consigna en la Recepción de Cosméticos una copia de la Hoja de Control de Pago sellada por caja.
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    9. Una vez efectuada la entrega de los documentos ante el INH”RR”, puede continuar su trámite ante el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS/MPPS).

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Sitios de interés recomendados por la Gerencia Sectorial de Registro y Control

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela. Cod. 1041.

Teléfonos (0058-0212) 219-1654 / 219-1622 RIF G-20000101-1